AVALIAÇÃO MICROBIOLÓGICA DE PARTÍCULAS VIÁVEIS EM ÁREAS LIMPAS NO SETOR PRODUTIVO DE UMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CEARENSE

Wgerlys Filho Alencar Maia

Resumo


A indústria farmacêutica enfrenta vários desafios diariamente, um deles se trata do controle microbiológico em suas instalações, e uma área em que atualmente a grande foco de atenção é a ventilação de áreas limpas, fornecendo dados acerca do impacto em que os sistemas de ar que englobam as áreas limpas da indústria podem ter no quesito microbiológico e assim realizar contagem de partículas viáveis por meio de método analítico Spreed Plate e análises físicas visuais dos filtros usados nas áreas limpas de linhas de produção de um setor produtivo de soluções parenterais. Não foi observado a presença de partículas viáveis em nenhuma das amostragens feitas nas áreas de grau A comtempladas no estudo e nenhum comprometimento físico visível que afetasse e a utilização plena da área com segurança. Não foi detectado nenhum resultado que fugisse das especificações vigentes para as amostras e filtros do estudo pondo os mesmo em total conformidade para operação e atestando sua segurança e eficiência.


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